Περιγραφή

Η πρώτη έκδοση της μετάφρασης του βιβλίου Εισαγωγή στη Φαρμακευτική Αναλυτική Χημεία αποτελεί ένα χρήσιμο και σύγχρονο συνοπτικό εγχειρίδιο για τους προπτυχιακούς/μεταπτυχιακούς φοιτητές ή τους επιστήμονες της φαρμακευτικής ανάλυσης και του ελέγχου ποιότητας φαρμάκων.

Οι διδακτικές ενότητες του παρόντος βιβλίου, στο μεγαλύτερο μέρος τους, παρέχουν τις βασικές γνώσεις ενόργανης φαρμακευτικής ανάλυσης σε πραγματικές συνθήκες λειτουργίας ενός εργαστηρίου ελέγχου φαρμάκων. Παράλληλα δίνεται η δυνατότητα ενημέρωσης του αναγνώστη στις απαιτήσεις των Φαρμακοποιιών [Ευρωπαϊκή (Eur.Ph), Αμερικανική (USP) και Βρετανική (BP)] σε θέματα ελέγχου ποιότητας, παρουσιάζοντας αποσπάσματα αναλύσεων φαρμακευτικών σκευασμάτων και επίλυσης διάφορων προβλημάτων.

Με βάση την παρεχόμενη θεωρητική και πρακτική ενημέρωση σε εργαστηριακό αλλά και βιομηχανικό επίπεδο, προσφέρει τις απαραίτητες γνώσεις και δεξιότητες στους σπουδαστές, καθιστώντας τους ανταγωνιστικούς επιστήμονες για τη μελλοντική τους απασχόληση στη Φαρμακευτική Βιομηχανία στους τομείς Ελέγχου Ποιότητας ή Έρευνας και Ανάπτυξης Φαρμακευτικών Προϊόντων.

Όπως προαναφέρεται και από τους συγγραφείς της ξενόγλωσσης έκδοσης του βιβλίου, στόχος του παρόντος συγγράμματος είναι να εκπαιδεύσει και να προετοιμάσει επιστήμονες καταρτισμένους και εξειδικευμένους στον χώρο της Φαρμακευτικής Ανάλυσης.

Περιεχόμενα

Πρόλογος 2ης έκδοσης xv

Πρόλογος ελληνικής έκδοσης xvii

Συντομογραφίες xix

Σύμβολα και Μονάδες xxiv

1. Εισαγωγή στη Φαρμακευτική αναλυτική χημεία 1

1.1 Εισαγωγή 1

1.2 Φαρμακευτική αναλυτική χημεία 5

1.3 Το παρόν σύγγραμμα 8

2. Άδεια κυκλοφορίας, παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων και διεθνείς φαρμακοποιίες 11

2.1 Εισαγωγή 11

2.2 Άδεια κυκλοφορίας και βιομηχανική παραγωγή 11

2.3 Φαρμακοποιίες 16

2.4 Χρόνος ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων και των συστατικών τους 17

3. Βασικές αρχές οξέων, βάσεων, διαλυτότητας, πολικότητας, κατανομής και στερεοχημείας 19

3.1 Οξέα, βάσεις, pH και pKa 19

3.2 Ρυθμιστικά διαλύματα 21

3.3 Όξινες και βασικές ιδιότητες των φαρμακευτικών ενώσεων 23

3.4 Κατανομή μεταξύ φάσεων 25

3.5 Στερεοϊσομερή 29

3.6 Φαρμακευτικές δραστικές ουσίες – Παραδείγματα 31

3.7 Σταθερότητα φαρμακευτικών δραστικών ουσιών 38

4. Αρχές της Φαρμακευτικής αναλυτικής χημείας 41

4.1 Φαρμακευτική αναλυτική χημεία 41

4.2 Πώς να καθορίσετε ποσότητες, συγκεντρώσεις και τη σύσταση μιγμάτων 43

4.3 Εργαστηριακός εξοπλισμός 48

4.4 Πώς να παρασκευάζετε διαλύματα και να κάνετε αραιώσεις 59

4.5 Σφάλματα, ακρίβεια και πιστότητα 60

4.6 Στατιστικές δοκιμές 63

4.7 Ανάλυση γραμμικής παλινδρόμησης 73

4.8 Πώς να παρουσιάσετε ένα αναλυτικό αποτέλεσμα 75

4.9 Επιπλέον λεξιλόγιο και ορολογία 80

5. Ογκομέτρηση 83

5.1 Εισαγωγή 83

5.2 Ποτενσιομετρικές ογκομετρήσεις και ηλεκτρόδια 88

5.3 Υδατικές οξεοβασικές ογκομετρήσεις 94

5.4 Ογκομέτρηση σε μη υδατικούς διαλύτες 99

5.5 Οξειδοαναγωγικές ογκομετρήσεις 104

5.6 Εναλλακτικοί τύποι ογκομέτρησης 110

6. Εισαγωγή στις φασματοσκοπικές τεχνικές 113

6.1 Ηλεκτρομαγνητική ακτινοβολία 113

6.2 Μόρια και απορρόφηση της ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας 116

6.3 Χημικές δομές που απορροφούν – χρωμοφόρες 117

6.4 Φθορισμός 118

6.5 Άτομα και ηλεκτρομαγνητική ακτινοβολία 119

7. Φασματοφωτομετρία UV-Vis 121

7.1 Πεδία εφαρμογής 121

7.2 Ποσοτικός προσδιορισμός 122

7.3 Εξάρτηση της απορρόφησης από τις συνθήκες μέτρησης 123

7.4 Ταυτοποίηση 127

7.5 Οργανολογία 128

7.6 Πρακτική εργασία και ανάπτυξη μεθόδων 133

7.7 Έλεγχος φασματοφωτομέτρων 135

7.8 Φθορισμομετρία 139

8. Φασματοφωτομετρία IR 141

8.1 IR φασματοφωτομετρία 141

8.2 Οργανολογία 144

8.3 Καταγραφή φάσματος διαπερατότητας, διάχυτης ανάκλασης και εξασθενημένης συνολικής ανάκλασης 147

8.4 Διακρίβωση οργάνου 149

8.5 Φασματοφωτομετρία NIR 149

9. Ατομική φασματομετρία 153

9.1 Εφαρμογές της ατομικής φασματομετρίας 153

9.2 Φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) 154

9.3 Οργανολογία AAS 154

9.4 Πρακτική εργασία και ανάπτυξη μεθόδου AAS 160

9.5 Φασματομετρία ατομικής εκπομπής (AES) 162

9.6 Φλογοφωτομετρία 163

9.7 Φασματοσκοπία εκπομπής επαγωγικά συζευγμένου πλάσματος 164

9.8 Φασματομετρία μάζας με επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα 165

10. Εισαγωγή στη χρωματογραφία 169

10.1 Εισαγωγή 169

10.2 Γενικές αρχές 170

10.3 Συγκράτηση 173

10.4 Αποτελεσματικότητα 176

10.5 Εκλεκτικότητα 178

10.6 Διαχωριστική ικανότητα 179

10.7 Συμμετρία κορυφής 180

10.8 Δυναμική ροής στη χρωματογραφία 182

11. Αρχές διαχωρισμού στη χρωματογραφία υγρού 187

11.1 Εισαγωγή 187

11.2 Χρωματογραφία αντίστροφης φάσης 188

11.3 Χρωματογραφία ζεύγους-ιόντων 197

11.4 Χρωματογραφία κανονικής φάσης 200

11.5 Χρωματογραφία λεπτής στιβάδας 204

11.6 Χρωματογραφία υδρόφιλης αλληλεπίδρασης 207

11.7 Χρωματογραφία ιονανταλλαγής (ιοντική) 208

11.8 Χρωματογραφία αποκλεισμού μεγέθους 211

11.9 Χειρόμορφοι διαχωρισμοί 213

11.10 Χρωματογραφία υπερκρίσιμου ρευστού 213

12. Χρωματογραφία υγρού υψηλής απόδοσης 217

12.1 Εισαγωγή 217

12.2 Η στήλη 219

12.3 Γεωμετρικά χαρακτηριστικά στηλών 221

12.4 Αντλίες 221

12.5 Εισαγωγείς δείγματος 225

12.6 Ανιχνευτές 226

12.7 Κινητές φάσεις 232

12.8 Διαλύτες για προκατεργασία δείγματος 233

13. Χρωματογραφία αερίου 235

13.1 Εισαγωγή 235

13.2 Βασικές αρχές 236

13.3 Οργανολογία 238

13.4 Φέρον αέριο 241

13.5 Στατικές φάσεις 242

13.6 Συγκράτηση 244

13.7 Στήλες 245

13.8 Εισαγωγή δείγματος 248

13.9 Ανιχνευτές 250

13.10 Παραγωγοποίηση 253

14. Ηλεκτροφορητικές τεχνικές 255

14.1 Εισαγωγή 255

14.2 Βασικές αρχές και θεωρία 256

14.3 Ηλεκτροφόρηση πηκτής 258

14.4 SDS-PAGE 261

14.5 Western blotting 262

14.6 Ηλεκτροφόρηση ισοηλεκτρικής εστίασης 263

14.7 Ηλεκτροφόρηση τριχοειδούς 265

15. Φασματομετρία μάζας 275

15.1 Εισαγωγή 275

15.2 Βασική θεωρία της φασματομετρίας μάζας 276

15.3 Ιοντισμός 279

15.4 Το φασματόμετρο μάζας ως ανιχνευτής χρωματογραφίας – καταγραφή δεδομένων 281

15.5 Ποσοτικός προσδιορισμός από MS 283

15.6 Ταυτοποίηση με ΜS 284

15.7 Οργανολογία 298

16. Προκατεργασία δείγματος 309

16.1 Πότε απαιτείται η προκατεργασία δείγματος; 309

16.2 Κύριες στρατηγικές 310

16.3 Ανάκτηση και προσυγκέντρωση 311

16.4 Εκχύλιση υγρού-υγρού 314

16.5 Εκχύλιση στερεού-υγρού 322

16.6 Εκχύλιση στερεάς φάσης 323

17. Ποιότητα αναλυτικών δεδομένων και επικύρωση 335

17.1 Σήματα οργάνων 335

17.2 Μέθοδοι βαθμονόμησης 337

17.3 Αναλυτικές διαδικασίες 342

17.4 Επικύρωση 347

17.5 Καταλληλότητα συστήματος 358

18. Χημική ανάλυση φαρμακευτικών συστατικών 363

18.1 Φαρμακευτικά συστατικά, παραγωγή και έλεγχος 364

18.2 Μονογραφίες φαρμακοποιίας 367

18.3 Προσμίξεις στα φαρμακευτικά συστατικά 382

18.4 Ταυτοποίηση φαρμακευτικών συστατικών 387

18.5 Έλεγχος προσμίξεων φαρμακευτικών συστατικών (καθαρά χημικά συστατικά) 408

18.6 Ταυτοποίηση και έλεγχος προσμείξεων συστατικών που είναι οργανικά πολυμερή 437

18.7 Ποσοτικοί προσδιορισμοί φαρμακευτικών συστατικών 445

18.8 Χημική ανάλυση φαρμακευτικών συστατικών που δεν περιλαμβάνονται στις φαρμακοποιίες 459

19. Χημική ανάλυση φαρμακευτικών σκευασμάτων 463

19.1 Χημική ανάλυση φαρμακευτικών σκευασμάτων 463

19.2 Μονογραφίες και χημική ανάλυση 464

19.3 Ταυτοποίηση API 470

19.4 Ποσοτικός προσδιορισμός της δραστικής φαρμακευτικής ουσίας 485

19.5 Χημικοί έλεγχοι για φαρμακευτικά σκευάσματα 497

20. Βιοανάλυση - Χημική ανάλυση φαρμακευτικών ενώσεων σε βιολογικά υγρά 513

20.1 Βιοανάλυση 513

20.2 Βιολογικά υγρά 519

20.3 Βιοαναλυτικές μέθοδοι – επισκόπηση 522

20.4 Δειγματοληψία 522

20.5 Προκατεργασία δείγματος 523

20.6 Διαχωρισμός και ανίχνευση 529

20.7 Ποσοτικοποίηση 531

20.8 Έλεγχος 534

21. Χημική ανάλυση Βιοφαρμάκων 545

21.1 Βιοφάρμακα 545

21.2 Βιοφάρμακα έναντι μικρών μορίων API 550

21.3 Βιοφάρμακα και φαρμακοποιία 551

21.